近日，第十屆廣州國際高端醫(yī)療器械展覽會(huì)在廣州盛大舉行，這場匯聚全球醫(yī)療器械領(lǐng)域頂尖力量的盛會(huì)，吸引了眾多業(yè)內(nèi)目光。展會(huì)現(xiàn)場，由新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院牽頭組織的聯(lián)合展團(tuán)成為焦點(diǎn)，其中廣州乾宇生物技術(shù)有限公司（品牌“ACTCOLTM”）憑借其前沿技術(shù)成果，在眾多參展企業(yè)中脫穎而出。

新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院，作為國家多部委支持建設(shè)、以市場化機(jī)制運(yùn)營的國家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)與專業(yè)孵化器，肩負(fù)著打通實(shí)驗(yàn)室原創(chuàng)技術(shù)到市場產(chǎn)品轉(zhuǎn)化通路的重要使命。該研究院匯聚了頂尖的科研與臨床資源，尤其致力于為全球首創(chuàng)、技術(shù)領(lǐng)先的醫(yī)療器械破解“無標(biāo)準(zhǔn)可依”的共性難題。其獨(dú)創(chuàng)的“監(jiān)管前移”成果轉(zhuǎn)化新模式，在研發(fā)早期就引入監(jiān)管科學(xué)，同步規(guī)劃注冊(cè)路徑，構(gòu)建起覆蓋“技術(shù)研發(fā)、轉(zhuǎn)化服務(wù)、臨床評(píng)價(jià)、投資驅(qū)動(dòng)”的全鏈條服務(wù)體系。自成立以來，研究院已成功服務(wù)數(shù)百家企業(yè)，推動(dòng)超50項(xiàng)高端器械實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化，成為引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)突破的關(guān)鍵力量。

廣州乾宇生物技術(shù)有限公司是高端醫(yī)械院在生物活性材料領(lǐng)域成功孵化的協(xié)同創(chuàng)新企業(yè)代表。依托研究院的跨界協(xié)同優(yōu)勢(shì)，乾宇生物攻克了醫(yī)用膠原蛋白在超高純度、低免疫原性、定制化降解及精密結(jié)構(gòu)仿生等方面的系列技術(shù)瓶頸。公司提供的不僅是原料，更是為下一代高端器械量身定制的“活性基石”，實(shí)現(xiàn)了從關(guān)鍵生物材料到高端器械成品的完整鏈條閉環(huán)。

在本次展會(huì)上，乾宇生物重點(diǎn)展示了基于其核心原料開發(fā)的代表行業(yè)高門檻的醫(yī)療器械產(chǎn)品。其中，用于硬腦膜修復(fù)的膠原蛋白膜、用于骨再生引導(dǎo)的骨誘導(dǎo)膠原復(fù)合體等產(chǎn)品備受關(guān)注。值得一提的是，乾宇生物的醫(yī)用級(jí)SIS ECM與dECM原料在2025年獲得國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械主文檔備案，這些產(chǎn)品顯著提升了性能與臨床適用性，推動(dòng)了傳統(tǒng)生物材料向高值化、精準(zhǔn)治療應(yīng)用的跨越。

乾宇生物公司負(fù)責(zé)人表示：“在高端醫(yī)械院的平臺(tái)上，我們與前沿臨床需求、頂尖研發(fā)資源和專業(yè)注冊(cè)規(guī)劃實(shí)現(xiàn)了無縫對(duì)接，這極大加速了我們的創(chuàng)新進(jìn)程。”目前，乾宇生物的核心產(chǎn)品質(zhì)量已實(shí)現(xiàn)與國際先進(jìn)水平的對(duì)標(biāo)與替代，為我國高端醫(yī)療器械的供應(yīng)鏈安全與產(chǎn)業(yè)升級(jí)提供了堅(jiān)實(shí)支撐。

本次高端醫(yī)械院展團(tuán)的集體亮相，是創(chuàng)新成果的集中展示，更是“平臺(tái)賦能 + 企業(yè)創(chuàng)新”產(chǎn)業(yè)生態(tài)模式的成功驗(yàn)證。這種以國家級(jí)平臺(tái)破解共性難題、以專業(yè)服務(wù)護(hù)航企業(yè)創(chuàng)新的“廣東模式”，正有力推動(dòng)我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)突破瓶頸，向全球價(jià)值鏈更高端穩(wěn)步邁進(jìn)。